ワンストップ医療用PCBA ミックスドテクノロジー医療機器電子アセンブリ ターンキー

HTF provides comprehensive one-stop OEM medical PCBA manufacturing services that integrate the complete multilayer circuit board production process from material selection and fabrication through SMT and DIP assembly医療機器の製造プログラムに対して単一のベンダーが責任を持つ ISO13485,ISO9001,ISO14001およびTS16949認定品質管理システムの下で試験およびパッケージングを行う.設計仕様を受け入れ,完全に組み立てたものを提供します.医療用PCBA組み立てをテストし 文書化します 単一のPCB製造業者 部品調達チャネル 組み立てサービスプロバイダを 管理する必要はありません異なる品質システムを持つ独立したサプライヤーとして医療用電子機器用 FR4を含む 医療用サブストラットの選択肢から 材料の選択から始まりますCEM-1とCEM-3複合材料 費用最適化用途基本の単面板用にはFR1と,熱管理用にはアルミ基板があり,0.5~6OZの銅厚さとカスタムされた銅のオプションが利用可能である.PCB製造は,Ubuntu 20を実行するための組み込みコンピューティング能力を持つ複雑な医療設計をサポートする多層ボードを製造する.04またはAndroid 11.0オペレーティングシステムで最大64GBのRAMを搭載している.組み立ては,カスタム溶接マスクの色オプションで高速自動ラインでSMTおよびDIPプロセスを統合する.品質検証には,顧客の仕様に従って検査と試験が含まれます.単一のプログラム管理の下ですべての製造段階を統合することによって,スケジュール予測性を提供します.規制の提出に関する統一された品質記録を含む完全な文書医療機器のサプライチェーンに 複数のベンダーが組み合わさっているため 各ベンダーの手渡し点で 増額をなくすことでコスト効率が向上します6つの溶接マスク色と5つのボード色オプションは,医療機器の識別要件のための設計柔軟性を提供します.

• 完全なワンストップ統合単一の購入注文で 材料の選択,PCB製造,SMTとDIPの組み立て,テスト,パッケージングを 統一的な説明責任のある 認証された品質システムでカバーします
• 多種認証による品質管理ISO13485医療機器,ISO9001品質,ISO14001環境,TS16949自動車,CE安全,RoHS準拠を1つの製造パートナーから
• 端から端までのプロセス制御:製造のあらゆる段階は 原材料から最終試験まで 一つの品質システムで制御され 多社の医療機器のサプライチェーンにおけるプロセス不一致をなくします
• 材料の全範囲:FR4,CEM-1,CEM-3,FR1,アルミ基板のオプションは,0.5~6OZの銅とカスタマイズが可能で,さまざまな医療機器アプリケーションに対応しています.
• 混合技術組成:自動化生産ラインのSMTとDIP組立プロセスを統合し,アプリケーション特有の要求に応じたカスタム製の溶接マスクの色を使用します.
• 組み込みコンピューティング能力:現代の医療機器のコンピューティング要件を満たす最大64GBのRAMを備えたUbuntu 20.04とAndroid 11.0プラットフォームをサポートする多層ボード.
• 統一文書パッケージ:医療機器の規制の提出と顧客の品質システム要件のために統合されたすべての製造段階からの完全な品質記録.

HTFのワンストップOEM医療PCBAサービスは,統合された製造説明責任,規制文書の統合,製品開発の効率を向上させ,製造リスクを削減する. Medical device startups developing first-generation products benefit from one-stop service providing complete manufacturing capability without the overhead of qualifying and managing multiple specialist vendorsHTFが製造を担当する間,スリーンのスタートアップチームが製品開発と臨床検証に集中できるようにします. Established medical device manufacturers launching next-generation product platforms use one-stop integration for accelerated development timelines with consolidated regulatory documentation supporting FDA 510(k) or CE marking technical file submissions. Medical device companies with product portfolios spanning multiple device classes and regulatory jurisdictions depend on one-stop manufacturing with multi-certification quality management for consistent quality and documentation across diverse product lines. Organizations transitioning medical devices from in-house assembly to outsourced manufacturing find one-stop service provides a lower-risk path by consolidating all manufacturing activities under one proven supplier with medical device quality certification.

各ユニットがそれぞれ 防静的保護用パッケージに詰め込まれています 55.0×55.0×55.0センチメートル 約0.55kgの重量ですすべての製造段階からの品質記録を含む完全な統一文書パッケージ, 適合証明書,材料の認証,部品の追跡記録.